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實驗室內部稽核與管理審查實務及案例_上《解答》
01稽核方案管理者須在發展方案時考慮那些風險?
- A規劃、實施、資源
- B稽核小組之遴選
- C紀錄及其管制
- D監督、檢討及改進稽核方案
- E以上皆是正解
02稽核中所蒐集之證據顯示對受稽核者有立即與重大的風險，宜立即向誰報告?
- A受稽核者
- B稽核委託者
- C稽核方案管理者
- D1+2正解
- E1+2+3
03下列何者之責任為在稽核進行期間，與受稽核者與稽核委託者，就稽核進度與任何關切事項定期溝通?
- A技術稽核員
- B實驗室主管
- C主導稽核員正解
- D稽核方案管理者
- E觀察員
04為獲得稽核之證據與客觀地評估，以決定稽核準則符合程度的過程，以下何者為是?
- A系統
- B獨立
- C文件化
- D1+2
- E以上皆是正解
05稽核小組成員於現場蒐集與審查資訊，需準備那些必要的工作文件，以供參照並做為記錄稽核證據?
- A稽核通知單
- B查檢表、稽核抽樣計畫
- C紀錄資訊之表單
- D2+3正解
- E1+3
06稽核啟始會議內容通常不涉及哪個活動?
- A確認稽核目標、範圍及準則
- B討論是否有其他需要增加稽核活動範圍正解
- C確認稽核計畫與其他相關的安排事項
- D確認稽核小組與受稽核者間之正式的溝通管道
- E介紹參與人員
07文件審查應考量不包括受稽核者管理系統與組織的?
- A沿革歷史正解
- B性質
- C複雜程度
- D稽核目標與範圍
- E規模
08如取得之稽核證據顯示未能達成稽核目標時，主導稽核員向誰報告其原因，以決定適當的措施?
- A稽核委託者
- B引導員
- C受稽核者代表
- D觀察員
- E1+3正解
09下列何者角色代表受稽核者見證稽核及在蒐集資訊時提供釐清或協助 ?
- A觀察員
- B引導員正解
- C實驗室主管
- D行政管理員
- E文件管理員
10下列何者於稽核活動中不得影響或干擾稽核之執行?
- A實驗室主管
- B觀察員
- C引導員
- D實驗室行政人員
- E2+3正解
11下列那一種查檢表通常由指定專人撰寫需查驗之項目納入程序文件，提供稽核員使用，稽核員採勾選方式記錄?
- A封閉式正解
- B開放式
- C意見徵詢
- D1+2
- E以上皆是
12任何有關超出稽核範圍之議題應加以註記，並告知何者，以便對稽核委託者與受稽核者進行可能的溝通?
- A主導稽核員正解
- B實驗室主管
- C引導員
- D稽核方案管理者
- E觀察員
13在稽核當中與那些有相關之資訊均應被查證?
- A稽核目標
- B稽核範圍
- C稽核準則
- D以上皆是正解
- E以上皆非
14為提供適切與充分的稽核結論，並使獨立作業的不同稽核員在類似的情況下，獲得相似的結論，稽核應有之原則，下列何者為非?
- A正直
- B保密
- C直覺判定正解
- D獨立
- E公平陳述
15當稽核活動進行時，可能明顯出現變更稽核計畫的任何需求，由誰與受稽核者兩者之審查與認可?
- A稽核方案管理者正解
- B主導稽核員
- C實驗室主管
- D觀察員
- E稽核員