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高危險病原體及毒素研究計畫審查《解答》
01使用列管高危險病原體或毒素進行研究計畫是否屬於DURC是由那單位負責審查？
- A疾管署生安會
- B地方衛生局生安會
- C計畫提供經費機構生安會
- D計畫執行機構生安會正解
02研究計畫符合DURC定義需符合那些條件?
- A使用列管高危險病原體或毒素項目之一
- B屬7類管制實驗類別之一
- C提供或公布該研究結果之知識可能直接遭到濫用，進而造成公眾健康及安全之重大威脅
- D以上三條件需同時符合正解
03經同意執行使用列管高危險病原體或毒素之研究計畫，於進行研究計畫過程中，如有變更實驗目的時，計畫主持人只要向執行單位生安會報備即可。
- ○
- ╳正解
04基本風險評估表在何種狀況下要提出？
- A任何疾管署所委託之計畫申請時
- B計畫中有使用高危險病原體或毒素之研究計畫申請時
- C計畫中有使用列管高危險病原體或毒素之研究計畫申請時正解
- D以上任一計畫申請時
05下列何者屬於疾管署「高危險病原體及毒素研究計畫審查指引」列管之危險病原體/毒素?
- ABotulinum neurotoxin正解
- BDiphteria toxin
- CTetanus toxin
- DEndotoxin
06研究計畫符合DURC定義，計畫主持人應與執行單位生物安全會共同研擬 何種計畫?作為研究計畫執行之風險監控依據。
- A風險評鑑計畫
- B風險減害計畫正解
- C風險評估計畫
- D風險因子確認計畫
07下列何者非屬於疾管署「高危險病原體及毒素研究計畫審查指引」列管之危險病原體/毒素?
- AReconstructed influenza virus A/H3N2正解
- BInfluenza virus A/H5N1
- CInfluenza virus A/H7N9
- DReconstructed 1918 influenza viurs
08下列有關涉及使用列管之高危險病原體或毒素等感染性生物材料之研究計畫何者需受審查?
- A疾管署徵求之計畫
- B工業局徵求之計畫
- C學校自行研究計畫
- D以上皆需正解
09疾管署「高危險病原體及毒素研究計畫審查指引」列管之危險病原體/毒素，共有幾項?
- A9
- B12
- C15正解
- D20
10DURC 計畫執行中，疾管署得協同目的事業主管機關對於計畫所使用列管高危險病原體或毒素之生物安全及生物保全管理進行抽查。如查核發現缺失，疾管署得要求暫停或終止計畫之執行。
- ○正解
- ╳
11下列有關「關切之雙重用途研究」(Dual Use Research of Concern，簡稱DURC)」之敘述，何者是正確的？
- A使用特定高危險病原體或毒素進行基因改造相關研究計畫，若無事先經過周延評估、審核及減害應變措施，恐將危害及污染周遭環境及人員之健康
- B研究結果所產出之知識、資訊、產物或技術等，若遭有心人士或恐怖組織之濫用，將造成人類社會莫大恐慌及威脅
- C科學家使用病原體或生物毒素等感染性生物材料進行相關生命科學之實驗研究，可以增進全球公共衛生及人類健康福祉。
- D以上皆是正解
12研究計畫審查是否屬於DURC時，如計畫同時具有使用列管15項高危險病原體及毒素至少一項以及7種列管實驗類型至少一種以上即可核定為DURC計畫
- ○
- ╳正解
13經同意執行使用列管高危險病原體或毒素之研究計畫，計畫主持人於計畫執行過程中，如發現或接獲所使用列管高危險病原體或毒素之異常事件或意外事故，只要向計畫執行單位及實驗場所之生物安全會報告即可。
- ○
- ╳正解
14進階風險評估表在何種狀況下要提出？
- A任何疾管署所委託之計畫申請時
- B計畫中有使用高危險病原體或毒素之研究計畫申請時
- C計畫中有使用列管高危險病原體或毒素之研究計畫申請時
- D計畫中有使用列管高危險病原體或毒素之研究及屬列管7種實驗類型計畫申請時正解
15下列實驗何者非屬於DURC管制實驗範圍?
- A促進病原體或毒素被檢出之能力正解
- B變更病原體或毒素宿主範圍
- C促使病原體或毒素抵抗臨床使用之預防或治療措施
- D提升病原體或毒素穩定性
16計畫補助單位應定期監督計畫主持人確實遵循風險減害計畫規定。如發現有潛在危害風險，應要求計畫主持人修正相關研究計畫內容。如安全疑慮無法排除時，應要求暫停或終止計畫之執行。
- ○
- ╳正解
17下列何者非屬於疾管署「高危險病原體及毒素研究計畫審查指引」列管之危險病原體/毒素?
- ABacillus anthracis
- BInfluenza virus A/H5N1
- CEbola virus
- DSalmonella typhi正解
18符合DURC並經同意執行之研究計畫，主持人於計畫執行中，需間隔多久提交風險監控現況給執行單位生物安全會備查?
- A每月
- B每兩個月
- C每三個月正解
- D每四個月
19下列實驗何者非屬於DURC管制實驗範圍?
- A提升病原體或毒素穩定性
- B提升宿主對病原體之免疫能力正解
- C提升病原體傳播力或擴散能力
- D生成或再造已根除或滅絕病原體
20使用列管高危險病原體或毒素進行研究計畫之計畫執行單位生物安全會應於何時將當年新核定DURC之研究計畫造冊送疾管署備案?
- A當年一月三十一日前
- B當年六月三十日前
- C當年十二月三十一日前正解
- D次年一月三十一日前