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實驗室生物安全與生物保全風險評鑑技術指引《解答》
01下列有關生物安全和生物保全風險評鑑的敘述何者有誤?
- A1.生物安全風險評鑑是關心病原體基本生物特性，以及實驗室對病原體的使用方式
- B2.生物保全風險評鑑則是考量病原體遭到惡意使用的可能性，及遭到惡意使用的後果
- C3.任何風險減害措施，應依兩者整合後的架構來管理並執行
- D4.生物安全與生物保全兩者各自獨立，不具有共同目標正解
02對於評鑑出的實驗室生物安全或保全風險要如何處理，下列述敘何者為誤
- A1.由管理階層單獨決定是否能接受被評鑑出的風險正解
- B2.當風險被決定是無法接受時，必須決定實施何種減害措施
- C3.要執行何種減害措施，通常要考量在可取得的有限的資源下最為可行的方式
- D4.在減害措施實施後，還要進行後續的追蹤評鑑
03生物安全風險評鑑過程中，下列何者不是評估生物安全風險的可依據的面向
- A1.辨識危害
- B2.辨識資產正解
- C3.考慮宿主
- D4.定義工作活動與實驗室環境
04下列何者不是生物安全的討論範圍?
- A1.感染性生物材料的特性
- B2.操作感染性生物材料人員對該材料的感受性
- C3.操作感感染性生物材料過程中的防護措施
- D4.有價生物材料(Valuable biological materials)被偷取的可能性正解
05處理風險的策略有下列幾種方式，針對實驗室生物風險，通常不會所採取那一種回應風險的方式
- A1.規避風險
- B2.減緩風險
- C3.轉嫁風險正解
- D4.接受風險
06感染性物質運送時包裝的要件為：
- A1.第一層包裝，?透水防滲?之容器，裝檢體用
- B2.第二層包裝，?透水防滲?，保護第一層容器
- C3.最外層包裝，避免運送時外部的傷害
- D4.以上皆是正解
07生物保全計畫應包含下列那些面向 ①庫存流程(inventory process) ②實體保全(physical security) ③人員可靠性計畫(personal reliability program) ④運輸計畫(transport programs)⑤資訊保全流程(information security processes)
- A1.①+②+③+④+⑤正解
- B2.①+②+③
- C3.①+②+⑤
- D4.③+⑤
08下列有關實驗室生物風險評鑑的敘述可者是不正確的?
- A1.風險評鑑首先的步驟是危害鑑別
- B2.經由風險評鑑可將已知風險降低至可接受或可管理程度
- C3.經由風險評鑑可以完全排除實驗室所有的風險正解
- D4.風險評鑑的成果取決於輸入資料品質
09實驗室在執行風險評鑑時建議包含下列何種角色
- A1.生物安全官
- B2.實驗室操作人員
- C3.機構及實驗主管
- D4.以上皆是正解
10執行實驗室生物風險評鑑可得到的益處有
- A1.降低和減輕風險
- B2.證明空間和設備需求
- C3.評估緊急應變計畫的有效性
- D4.以上皆是正解
11風險回應或風險減害的策略有下列四種，在資源及可行性都可接受的情形之下，優先採取的先後策略為 ①消除/規避/取代 ②工程控制③管理控制: 標誌/警示/教育/SOP/應變計畫 ④個人防護裝備(PPE)
- A1.①→②→③→④正解
- B2.②→①→③→④
- C3.①→②→③→④
- D4.④→③→②→①
12有關病原微生物之分?何者錯誤：
- A1.依據風險評估，可分成四?（RG, risk group）
- B2.RG1 代表最高風險，必須特別注意感染威脅正解
- C3.針對同一微生物，各國可依?同國情和實際風險評估而訂定?同等級
- D4.RG3 等級微生物之?動，必須向衛生署提出申請，經同意後使得為之
13實驗室風險評鑑的過程包含下列五個步驟： ①定義情況 ②定義風險 ③描述風險特性 ④決定風險是否可接受 ⑤對不可接受的風險實施風險減輕措施 執行評鑑的先後順暢為何
- A1.①→②→③→④→⑤正解
- B2.②→①→③→④→⑤
- C3.①→②→③→⑤→④
- D4.⑤→④→③→②→①
14下列何者不是生物保全的討論範圍?
- A1.實驗室的有價生物材料(Valuable biological materials)清單
- B2.可能會偷取實驗室有價生物材料的威脅者
- C3.實驗室對放置有價生物材料場所人員進出的管理
- D4.操作感染性生物材料人員是否有接受相關疫苗的注射正解
15下列何者是進行與檢視實驗室風險評鑑時機
- A1.新程序或新設備的引入
- B2.人員異動
- C3.有發生實驗室相關感染
- D4.以上皆是正解
16生物保全風險評鑑過程中，下列何者不是評估生物保全風險的可依據的面向
- A1.辨識危害
- B2.辨識資產
- C3.考慮宿主正解
- D4.定義工作活動與實驗室環境
17下列何者與我國實驗室生物安全主管法規最無相關？
- A1.傳染病防治法
- B2.感染性生物材料管理辦法
- C3.傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法正解
- D4.感染性生物材料管理作業要點
18針對病原體之描述，下列何者錯誤？
- A1.可分為RG1至RG4微生物
- B2.因HIV屬RG3微生物，故HIV病人之陽性檢體亦列為RG3微生物正解
- C3.通過相關試驗之疫苗株視為RG2微生物
- D4.應以P620包裝品項之陽性檢體，比照RG3以上微生物之管理規定辦理
19下列實驗室的步驟，何者在進行時會產生氣膠
- A1.使用移液管(pipette)吸注溶液
- B2.攪拌
- C3.使用震盪器或sonicator
- D4.以上皆會產生氣膠正解
20危害鑑別是風險評鑑中很重要且關鍵的第一個步驟，下列何者可以做為危害鑑別的依據
- A1.感染性生物材料及危害性物質清單
- B2.標準操作程序或儀器使用手冊
- C3.內部工作人員的經驗與知識
- D4.以上皆是正解