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實驗室內部稽核實務與技巧《解答》
01內部稽核的實施過程順序何者正確？
- A1.計畫→準備→執行→報告與跟催正解
- B2.計畫→準備→執行→查核現場
- C3.計畫→執行→報告→結案
- D4.準備→計畫→執行→報告與跟催 ||
02稽核方式有？
- A1.横向式稽核
- B2.縱向式稽核
- C3.串聯式稽核
- D4.以上皆是 ||正解
03人員面談詢問之種類可為？
- A1.直接詢問
- B2.間接詢問
- C3.意見徵詢
- D4.以上皆是 ||正解
04就整個稽核作業而言應從那個作業開始？
- A1.建立稽核計畫正解
- B2.執行稽核
- C3.稽核作業檢討
- D4.缺失改善 ||
05有關實驗室工作時間長、輪班、休息/休假不規律、長期不當姿態等之問題等，是屬於五個潛在實驗室的工作環境安全危害的那一個面向？
- A1.生物因素危害
- B2.化學因素危害
- C3.物理因素危害
- D4.人因工程的危害 ||正解
06生物安全等級二實驗室內部稽核內容下列何者為是？
- A1.P2實驗室生物安全櫃
- B2.個人防護與操作規範及除污
- C3.感染性廢棄物之處理
- D4.以上皆是 ||正解
07生物材料安全稽核規範可能包括？
- A1.生物安全管理辦法
- B2.感染性生物材料管理及傳染病病人檢體採檢辦法
- C3.QMS+SOP
- D4.以上皆是 ||正解
08面談技巧下列何者不宜？
- A1.須對適當階層及功能的人員
- B2.應在正常工作時段為之
- C3.須儘量使受稽人員保持心情輕鬆
- D4.不須解釋面談原因 ||正解
09下列那一個是實施稽核計畫內容之一？
- A1.稽核排程
- B2.評估稽核員與選派稽核小組
- C3.指導稽核活動與維護紀錄
- D4.以上皆是 ||正解
10有關感染性生物材料管理辦法對內部稽核的要求，何者為非？
- A1.感染性生物材料之內部稽核及改善督導
- B2.實驗室生物安全缺失之內部稽核及改善督導
- C3.人員技術能力的考核正解
- D4.稽核範圍應包括生物安全委員會運作及實驗室內部所有作業範圍 ||
11依據勞工安全衛生研究所調查報告醫護人員罹患生物性危害危險性，以那一個疾病為最高？
- A1.肺炎
- B2.肺結核疾病正解
- C3.接觸性皮膚炎
- D4.B型肝炎 ||
12現場稽核流程及時段下列何者為非？
- A1.稽核前會議
- B2.管理審查會議正解
- C3.晤談受稽核單位人員
- D4.稽核小組內部會議的時間 ||
13稽核有關作業活動觀察可為下列何者為非？
- A1.實驗室實際運作之現況觀察
- B2.安排狀況觀察
- C3.稽核員不可觀察及詢問各段的作業情形正解
- D4.觀察實驗室是否依程序操作及動作是否熟練 ||
14一般實驗室軟體查核內容何者為非？
- A1.實驗室設計
- B2.一般操作及程序
- C3.個人防護裝備正解
- D4.一般實驗室內務管理及事故處裡與緊急應變 ||
15何種稽核證據之相對說服力強？
- A1.主觀的
- B2.意見的
- C3.佐證性的正解
- D4.間接的 ||
16下列何者可能為內部稽核目的？
- A1.為確定生物安全實驗室品質系統要件與特定要求相符合及為對實驗室提供改進品質系統之機會
- B2.為確定執行中之品質系統在達到特定品質目標之有效性
- C3.為達到法規或規範要求
- D4.以上皆是 ||正解
17下列何者非稽核之原則？
- A1.獨立
- B2.找缺點正解
- C3.公正
- D4.道德行為 ||
18下列何者為內部稽核方法內容？
- A1.著重於矯正措施及其實施的確效
- B2.稽核時機之界定與稽核計劃之擬定
- C3.矯正措施之執行等流程
- D4.以上皆是 ||正解
19監督並審查稽核計畫內容可能包括下列那一個？
- A1.監督及審查
- B2.鑑別矯正及預防措施需求
- C3.鑑別改進的機會
- D4.以上皆是 ||正解
20通常稽核時一次問多少個問題較適宜，獲得清楚的回答就可打住？
- A1.一個正解
- B2.兩個
- C3.三個
- D4.連續問直到對方無法招架 ||
21稽核技巧應著重下列何者為非？
- A1.應仔細聆聽對方的意見
- B2.有缺點或懷疑時，可以不必拿現實的情況與寫下來的書面文件比較正解
- C3.時間的管理
- D4.隨時保持良好的問答氣氛 ||
22內稽一般實驗室查核硬體內容何者為非？
- A1.資料紀錄正解
- B2.化學物品
- C3.冰箱/冷凍櫃/冷房/氣體鋼瓶
- D4.消毒滅菌及廢棄物處理等 ||
23稽核之要領？
- A1.訪談、觀察、查核、評估、記錄正解
- B2.訪談、觀察、查核
- C3.訪談、查核、記錄
- D4.訪談、觀察、查核、記錄 ||
24資訊及證據蒐集的方式下列何者為非？
- A1.人員面談詢答
- B2.文件記錄查證
- C3.口試正解
- D4.環境條件確認與作業活動觀察 ||
25內部稽核時機可能包括？
- A1.當向生物安全委員會提出申請使用生物危害第三等級生物材料之研發或檢驗計畫時
- B2.針對機構己設立之生物安全等級實驗室
- C3.每年查核一次
- D4.以上皆是 ||正解
26生物材料安全內部稽核小組成員下列何者為非？
- A1.生物安全委員會成員
- B2.生物材料管理者正解
- C3.實驗室外部之監督者
- D4.機構外專家學者 ||
27生物安全稽核任務下列何者為非？
- A1.稽核生物安全等級實驗室，其操作程序與維護作業是否符合等級之健康、安全與防護需求規範
- B2.生物材料財務管理正解
- C3.實地查核，發現缺失即時改善
- D4.保障民眾安全及操作者之安全及國人健康福祉 ||
28文件記錄查證可為下列何者為非？
- A1.觀察正解
- B2.文件審查
- C3.紀錄抽查
- D4.實況調查 ||
29下列那一個為建立稽核計畫內容？
- A1.目標與範圍
- B2.責任與資源
- C3.程序
- D4.以上皆是 ||正解
30生物材料安全內部稽核範圍應包括？
- A1.生物危害之研發或檢驗計畫書
- B2.實驗室與生物材料安全方面
- C3.防護措施方面
- D4.以上皆是 ||正解