實驗室生物安全對品質系統維持的重要性《解答》

題庫總數:30
是非題:0
選擇題:30 (A:7、B:5、C:5、D:13)
多選題:0
1
有關生物保全管理措施,除制訂實驗室生物保全計畫並加以落實之外,還需包括?
  • A1.針對可能接觸感染性生物材料之人員進行評估
  • B2.定期辦理生物保全訓練課程
  • C3.感染性物質運送使用合適之包裝容器
  • D4.以上皆是 ||正確答案
2
有關實驗室位置與設施之設計與規劃應包括哪些應注意事項?
  • A1.實驗室的位置及物理性結構
  • B2.使用之材質可維持實驗室之氣密狀態
  • C3.實驗室採用穩定且合格之空調處理系統
  • D4.以上皆是 ||正確答案
3
實驗室建立品質系統之首要指導文件為何?
  • A1.品質手冊正確答案
  • B2.品保程序書
  • C3.標準作業程序書
  • D4.品質與技術紀錄單 ||
4
依照品質系統維持的要求,實驗室生物安全應該是誰的責任?
  • A1.實驗室的所有工作人員正確答案
  • B2.技術主管
  • C3.品質主管
  • D4.實驗室主管 ||
5
下列何項為優良微生物檢驗操作技術?
  • A1.針紮預防
  • B2.正確操作儀器設備
  • C3.消毒及廢棄物處理
  • D4.以上皆是 ||正確答案
6
實驗室欲針對異常事件辦理內部稽核採用何種稽核進行方式較合宜?
  • A1.依程序書進行
  • B2.依標準條款進行
  • C3.依據合約或專案進行
  • D4.依據客訴或品質異常進行 ||正確答案
7
內部稽核結果必須如何確認其成效,才能符合品質管理的要求?
  • A1.矯正措施
  • B2.預防措施
  • C3.管理審議正確答案
  • D4.持續改善 ||
8
為實行組織性的生物安全管理,必須有哪些作為?
  • A1.成立生物安全委員會或指派專責人員
  • B2.有定期開會並有紀錄
  • C3.確實執行會議決議事項
  • D4.以上皆是 ||正確答案
9
透過何種方式最能直接顯示品質系統文件中,對於品質或技術支援系統之關聯性?
  • A1.品質政策
  • B2.文件總覽表正確答案
  • C3.品質目標
  • D4.定期審查 ||
10
如何正確使用安全防護用具?
  • A1.用心瞭解裝備功用
  • B2.知道如何取得
  • C3.清楚使用時機
  • D4.以上皆是 ||正確答案
11
實驗室初次辦理內部稽核採用何種稽核進行方式較合宜?
  • A1.依程序書進行正確答案
  • B2.依標準條款進行
  • C3.依據合約或專案進行
  • D4.依據客訴或品質異常進行 ||
12
品質系統有關正確操作優良微生物檢驗技術的作為,其中最重要的事項為何?
  • A1.吸管及吸管輔助器之使用
  • B2.生物安全櫃(BSC)之使用
  • C3.離心機之使用
  • D4.緊急停機 ||正確答案
13
下列何項不屬於品質管理系統的管理要項?
  • A1.採購及庫存
  • B2.過程管制
  • C3.獎懲正確答案
  • D4.文件及紀錄 ||
14
通常稽核計畫與任務編組,由誰主導內部稽核及矯正措施 之跟催?
  • A1.實驗室主管
  • B2.品質主管正確答案
  • C3.技術主管
  • D4.資訊主管 ||
15
下列何項不屬於品質管理系統的管理要項?
  • A1.不符合管制
  • B2.財源正確答案
  • C3.內部稽核
  • D4.流程改善 ||
16
品質管理系統的建置必須包括哪些構面的確立?
  • A1.政策
  • B2.程序
  • C3.計畫
  • D4.以上皆是 ||正確答案
17
品質系統有關正確認知生物性危害的作為,在人員健康管理及追蹤方面首要措施為何?
  • A1.施打疫苗正確答案
  • B2.使用適當防護用具
  • C3.遵守標準操作流程
  • D4.適當處理廢棄物 ||
18
品質系統有關訂定並落實安全與防護教學計畫的作為,如何才能持續符合現況所需?
  • A1.加強訓練
  • B2.多方引證
  • C3.定期修訂正確答案
  • D4.以上皆是 ||
19
依照實驗室生物安全稽核要求,生物安全櫃至少多久要檢測一次?
  • A1.半年
  • B2.一年正確答案
  • C3.二年
  • D4.三年 ||
20
品質系統有關緊急應變的措施最有效的作為為何?
  • A1.計畫
  • B2.演練正確答案
  • C3.觀摩
  • D4.懲處 ||
21
內部稽核結果之後續管理就品質管理改善 (Action) 的要求為何?
  • A1.確認是否有重大不符合事項
  • B2.指派不符合事項處理之權責人員
  • C3.於預定期限內提出書面矯正措施
  • D4.以上皆是 ||正確答案
22
品質系統有關典型的稽核活動啟始後,接續的首要步驟為何?
  • A1.執行文件審查正確答案
  • B2.執行現場稽核活動
  • C3.準備、分發稽核報告
  • D4.執行稽核跟催 ||
23
品質管理系統經由流程化執行後,欲導入持續性改善的機制之首要措施為何?
  • A1.計畫(Plan)
  • B2.執行(Do)
  • C3.查核(Check)正確答案
  • D4.改善行動(Action) ||
24
依照實驗室生物安全稽核要求,實驗室具有適度何種環境,並保持定向氣流為佳?
  • A1.開放
  • B2.正壓
  • C3.負壓正確答案
  • D4.常溫 ||
25
消防安全與緊急應變的內容除平日演練之外,還應包括哪些規劃及措施?
  • A1.設施維護
  • B2.逃生路線設定
  • C3.最後集合位置
  • D4.以上皆是 ||正確答案
26
實驗室生物安全管理包括哪些措施?
  • A1.制訂及更新管理文件
  • B2.確實傳達及執行
  • C3.異常事件調查與分析
  • D4.以上皆是 ||正確答案
27
下列何項不屬於品質管理系統的管理要項?
  • A1.組織
  • B2.人員
  • C3.儀器
  • D4.以上皆是 ||正確答案
28
下列何項不屬於品質管理系統的管理要項?
  • A1.績效正確答案
  • B2.服務及客戶滿意
  • C3.資訊系統
  • D4.安全 ||
29
有關品質管理系統的建置,在計畫面的首要步驟為何?
  • A1.溝通正確答案
  • B2.確立文件化的要項
  • C3.明白規範或需求
  • D4.制定品質手冊 ||
30
就品質管理的要求而言,下列何項不是稽核的目的?
  • A1.確定品質目標規畫上之達成性
  • B2.提供改進管理系統之機會
  • C3.強調持續性改善(CQI)
  • D4.作為內部管理獎懲的依據 ||正確答案

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