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局部風險評鑑與生物保全風險評鑑《解答》
01生物保全風險評鑑，包含哪個步驟?
- A訂定資產清單(包含有/無形)，並排列優先順序(價值高低)
- B評估保全事件的可能性、後果嚴重程度
- C依保全事件的風險，擬定欲採取的保全措施
- D以上皆是正解
02關於風險評鑑小組，應注意下列哪一事項?
- A生物安全主管不一定需要參與風險評估過程
- B確認成員的知識落差，並訓練或招聘不同專業背景的專業人員正解
- C評鑑流程不須文件化
- D小組成員不會因為風險減害而作彈性調整
03關於權責人員之保全，下列何者為非?
- A操作儲存設備時，必須遵照授權範圍內進行審核、檢視及操作人員的資格管制
- B外部人員須由內部已授權人員陪同開啟儲存設備，取用內部存放之感染性生物材料正解
- C管理權責之訂定不能違背組織常規運作之層級授權內容
- D須配戴感應卡以管制出入儲存感染性生物材料區域
04總體風險評鑑的組成部分下列何者為非?
- A生物安全風險評鑑正解
- B病原體風險評鑑
- C局部風險評鑑
- D生物保全風險評鑑
05在風險評鑑後，針對可接受或不可接受的風險，下列何者不是適當的應對方式?
- A針對不可接受的風險，實施減害策略
- B針對可接受的風險，放任不管也不做說明與紀錄正解
- C針對不可接受的風險，進行作業活動修改或終止該工作
- D最好能實施預防措施，以於事前完全防止事故發生
06生物保全風險評估，下列何者為第一步驟?
- A危害辯識正解
- B後果分析
- C機率分析
- D生物風險分析
07局部風險評鑑為「針對特定地點活動的操作過程或作業流程所進行的風險評鑑」，請問下列何者最有資格提供意見以減輕風險?
- A經常於阻隔區域內操作實驗、進行作業流程的相關人員正解
- B不常進入阻隔區域操作實驗者
- C外部生物安全專家學者
- D實驗室的主管或主管機關
08風險評鑑對於資產管理分為有形資產及無形資產，下列何者為非?
- A生物保全計畫:無形資產
- B科學資訊:無形資產
- C病原體:無形資產正解
- D硬體設備: 有形資產
09下列何者是適當的實驗室風險評鑑描述？
- A風險評鑑應該為主動性質正解
- B風險評鑑人人有責，不需指派特定人員負責
- C風險評鑑的結果最重要的是向最高階層報告以爭取資源，而非與內部人員溝通
- D實驗室應以零風險為標準，所以應盡全力規避所有風險。
10有關人為誘發的生物保全事件分類，分為故意事件及非故意事件，下列何者為非?
- A遺失:故意事件正解
- B釋出:故意事件
- C遭竊:故意事件
- D間諜活動:故意事件
11關於局部風險評鑑之描述，下列何者為非?
- A局部風險評鑑的目的是確定需要採取哪些風險減害策略
- B不同的操作人員操作同一實驗，其風險等級可能不同
- C局部風險評鑑在個人防護具的評鑑內容，不包含評估防護具使用的地點正解
- D若無法風險降低到可接受的程度，則需要額外的減害措施
12下列何者不是風險評鑑後管理所需的作為？
- A持續關注每一風險因子至其風險度為零正解
- B針對需要導入的管制措施指定負責人
- C制訂管制措施的實施時程表
- D定期審查管制措施的執行落實度。
13關於”訂定和實施風險減害策略”，下列何者為非?
- A若超過風險容忍度閾值，須實施減害策略以達可容忍範圍
- B若不實施風險減害策略，應明確記錄不實施的理由
- C若減害策略無法將風險降低到可接受的程度，則須修改作業活動或終止該工作
- D訂定和實施風險減害策略的範圍不包含行政管制正解
14下列何者不是啟動風險評鑑的時機？
- A標準操作程序(SOP)或操作實務重大異動
- B新建/改建實驗室
- C每個月品管會議例行評鑑正解
- D操作新的感染性生物材料。
15有關”風險評估小組”，下列何者為非?
- A風險評估小組皆為專業知識背景相同的人員組成正解
- B只有實驗室活動密切的人員，才適合參與執行局部風險評鑑
- C將評估過程盡量文件化，紀錄每個階段收集的資訊及做出的決策
- D小組成員可能會隨著風險減害的進展而調整
16有關病原體風險評鑑之敘述，下列何者不正確?
- A用於確認病原體對生命健康造成負面影響的可能與嚴重度
- B僅須考慮病原體/毒素對人體的風險即可，無須確認對動物的風險正解
- C評估病原體固有特性時可參考病原體安全資料表(PSDS)
- D評估完成後，病原體的風險等級(RG)將被確認
17生物保全事件分類，分為故意事件及非故意事件，下列何者配對有誤?
- A病原體遺失 – 非故意事件
- B病原體釋出 – 故意事件
- C間諜活動 – 故意事件
- D病原體遭竊 – 非故意事件正解
18生物保全事件的影響評估可分為可能性評估與後果影響評估，請問後果影響評估不須考量下列何者?
- A公共衛生(心理和/或身理)，如民眾恐懼
- B動物健康，如疾病擴散與牲畜死亡
- C生物保全事件對手的動機，如以極端行動保障動物權利正解
- D設置單位所受的影響，如研究信用、智慧財產權
19評鑑生物保全事件後果之標準，對”民眾健康的生理和心理產生的影響”可依據嚴重程度對應為極低影響、低度影響、中度影響、高度影響、極高影響，下列敘述何者為非?
- A對民眾造成有限的疾病，或有限的恐懼，不造成死亡:極低影響正解
- B對民眾造成廣泛的疾病和一些死亡病例，或嚴重的民眾恐懼:高度影響
- C對民眾造成局部疾病和極少的死亡，或一些民眾恐懼:中度影響
- D對民眾造成廣泛的疾病和嚴重的死亡，或廣泛的民眾恐懼:極高影響
20在風險評鑑後，可透過哪些策略以降低風險?
- A替代，如用較低風險的病原體、毒素、設備
- B工程控制，如實體阻隔、設施硬體設計提供實體屏障
- C行政管制，如標準作業規範、個人防護設備的使用與訓練
- D以上皆是正解